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今日早间,百济神州方面宣布,公司自主研发的BTK抑制剂泽布替尼通过美国FDA加速批准,用于治疗既往接受过至少一项疗法的套细胞淋巴瘤(MCL)患者。 由此,泽布替尼成为第一个在美获批上市的中国本土自主研发抗癌新药,改写了中国抗癌药“只进不出”的尴尬历史。 据了解,泽布替尼是一款新型强效BTK抑制剂,目前正作为单药或与其他疗法联合用药,在多种淋巴瘤治疗中开展临床试验。数据显示,在针对套细胞淋巴瘤的临床试验中,84%以上接受泽布替尼治疗的患者达到了总体缓解。 此外,在本周进行的医保谈判,除了牵动着投资者和药企从业人员的心,恐怕用药的患者及家属是对整场谈判结果最为迫切关注的人,尤其是13日进行的PD-1谈判,被誉为“最贵”谈判。 多位业内人士对第一财经记者表示,“最贵”谈判,对于药企来说极有可能是最艰难的谈判,也或是医保局杀价最多的谈判。 北京鼎臣管理咨询有限责任公司创始人史立臣对第一财经记者分析道,此次的医保谈判在PD-1上,虽然尚未公布结果,但一般情况下是原研药至少进一个,国产药至少进一个,这样医生开处方的时候选择面也大一些。而外资的究竟是O药还是K药,适应症只是一部分考虑因素,更为重要的是价格。医保局手握谈判筹码,进入医保目录的PD-1价格一定是有大幅下降的。 当前,虽然未有确凿消息显示降价幅度,但业内人士表示,从现场整体的“战况”来看,PD-1的压价力度应该不小。相比于以往的抗癌药,PD-1单抗抑制剂的疗效更为优越,此次被入医保,对于患者来说能够极大地减轻购药负担。 平安证券此前指出,近年来国内上市公司开始纷纷投向创新药研发,恒瑞医药和贝达药业作为先行者,已经在靶向肿瘤药上赚到第一桶金,复星医药、丽珠集团、科伦药业也都快速跟进。 恒瑞医药专注于肿瘤创新药的研发,是国内新药研发项目最多的企业,其在研的靶向抗肿瘤药覆盖了国内排名靠前的主要癌症种类;复星医药在肿瘤领域的布局专注于CAR-T和单抗两个领域。 贝达药业作为对肺癌靶向治疗研究非常深入的创新药企业,其临床在研产品线中多个药物专注于非小细胞肺癌的治疗;科伦药业从2012年起开始向化药和创新药企转型,靶向抗肿瘤药是其在创新药领域布局的重要一环,目前公司有两个单抗类似物:西妥昔单抗类似物和雷莫芦单抗类似物。 光大证券表示,创新升级是医药股业绩第一驱动力,2019年三季报可以清晰地看到,多年来鼓励创新的政策,已经在公司业绩上体现,产品力突出的创新药、创新器械企业业绩不断超预期,建议重点关注的高景气细分行业:CRO板块:在创新转型需求下,医药外包细分行业受益明显;医疗服务:建议关注商业模式较好的医疗服务优质企业;消费属性较强的品种:建议关注消费属性较强、具有高竞争壁垒的个股。 民生证券表示,主流医药70家上市公司2019年和2020年的平均预测市盈率为39倍和31倍(相比2019.9.2中报总结时进一步提升10%+),但估值分化比较明显,创新药为主的公司、创新服务方、医疗服务标的普遍给到45倍以上甚至70倍—100倍的市盈率,而中药、化学制剂、特色原料药等的估值普遍在20倍左右市盈率(甚至15倍PE左右),在当下应立足长期竞争力、在持续关注一线龙头的同时,寻找被忽略的龙头。
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